四川大学华西医院心脏内科主任陈茂团队研发的“经导管主动脉瓣膜系统”日前获国家药监局批准上市。这是国产首款自主研发上市的球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。

在医学影像设备监护下,通过股动脉经导管把该产品植入人体主动脉瓣环处,可用于代替病变主动脉瓣膜,改善病变部位狭窄状况,改善心功能。据介绍,该产品适用于系统评估后认为患有钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜,年龄在70岁及以上的患者。

目前,主动脉瓣狭窄患者的治疗方案主要有两种:外科开胸手术进行瓣膜置换(SAVR)和经导管主动脉瓣置换(TAVR)。相较于SAVR,TAVR无须开胸和体外循环,具有创伤小、恢复快等优势。TAVR产品大致可分为球扩式和自膨胀式。在此之前,国内研发的介入主动脉瓣置换产品均采用自膨胀的技术路线。

该产品采用球扩式短支架瓣膜设计,并在多方面进行了创新:产品瓣架采用钴铬合金,其所产生的径向支撑力可将残瓣压缩至更小的尺寸;独特的生物组织处理技术可进一步提高瓣膜的使用寿命;内外密封膜瓣裙设计可有效减少瓣周漏;输送系统具有更优异的调弯性能,使术中主动脉弓通过性更好,有效减少对血管壁的损伤。